Jak założyć podmiot leczniczy?

Prowadzenie działalności leczniczej w Polsce wiąże się z koniecznością spełnienia szeregu wymogów formalnych i prawnych. Osoby planujące założyć podmiot leczniczy muszą podjąć decyzję co do formy prawnej, przejść procedurę rejestracji oraz zadbać o zgodność z przepisami dotyczącymi personelu i infrastruktury.

Wybór formy prawnej i rejestracja podmiotu leczniczego

Na samym początku warto zdecydować się na odpowiednią formę prawną działalności. Możliwe jest założenie podmiotu leczniczego jako jednoosobowej działalności gospodarczej lub spółki. Przedsiębiorca ma do wyboru kilka rodzajów spółek – spółkę cywilną, spółkę jawną, spółkę partnerską, spółkę komandytową, spółkę komandytowo-akcyjną, spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością oraz spółkę akcyjna. Wybór ten zależy w dużej mierze od wielkości planowanego przedsięwzięcia oraz zakresu świadczonych usług.

Rejestracji jednoosobowej działalności oraz spółki cywilnej dokonuje się w Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej (CEIDG). Dla innych form spółek wymagana jest rejestracja w Krajowym Rejestrze Sądowym (KRS). Ważne jest zawarcie umowy spółki, a dla niektórych jej typów – spełnienie określonych wymogów formalnych, w tym dokonanie rejestracji online za pośrednictwem przeznaczonych do tego systemów.

Uzyskanie niezbędnych pozwoleń i rejestrów

Kolejnym krokiem jest uzyskanie tzw. „REGON medycznego” w Głównym Urzędzie Statystycznym. REGON jest dodatkowym identyfikatorem przyznawanym zakładom leczniczym i jest niezbędny do rejestracji działalności leczniczej. Do jego uzyskania potrzebne są podstawowe informacje o nazwie, adresie placówki oraz zakresie planowanych świadczeń medycznych. Należy również pamiętać o obowiązku rejestracji w Bazie Danych Odpadowych (BDO) – jest to konieczne dla placówek generujących odpady medyczne. Rejestr prowadzi marszałek województwa, a proces rejestracyjny można przeprowadzić drogą elektroniczną.

Wymogi lokalowe i personel

Posiadając niezbędne dokumenty, należy jeszcze zadbać o odpowiednie warunki lokalowe dla podmiotu leczniczego. Każda placówka musi spełniać wymogi sanitarno-techniczne, które zależą od rodzaju świadczonych usług medycznych. Ważne jest, aby lokal był zgodny z przeznaczeniem – należy upewnić się, że posiada wymagane pozwolenie na użytkowanie dla działalności leczniczej. Lokal przeznaczony na działalność leczniczą powinien zostać odebrany i zatwierdzony przez sanepid. Warto, już na etapie projektowania pomieszczeń lokalu, zasięgać konsultacji z sanepidem celem zadośćuczynienia surowym wymogom.

W przypadku najmu lokalu – istotna jest dobrze przygotowana umowa najmu, która powinna określać wysokość czynszu, ale także stan techniczny oraz zasady dotyczące remontów i rozliczeń.

W kwestii personelu należy zatrudnić wykwalifikowanych pracowników, którzy będą udzielać świadczeń zdrowotnych. Możliwe formy zatrudnienia to umowa o pracę lub umowa cywilnoprawna, w tym z osobą prowadzącą działalność gospodarczą lub bez niej. Istotne jest, aby zatrudniani pracownicy mieli odpowiednie kwalifikacje oraz doświadczenie w zakresie usług medycznych świadczonych przez podmiot leczniczy.

Obowiązki dokumentacyjne i rozpoczęcie działalności

Każdy podmiot leczniczy ma obowiązek sporządzenia regulaminu organizacyjnego podmiotu leczniczego, który jest podstawowym dokumentem dla funkcjonowania podmiotu. Ponadto, zgodnie z przepisami o ochronie danych osobowych, trzeba przygotować m.in. rejestr czynności przetwarzania danych, politykę ochrony danych oraz stosowne procedury sanitarne.

Rejestracja podmiotu w Rejestrze Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą (RPWDL) jest kolejnym etapem, który następuje po złożeniu kompletnych dokumentów. Wniosek składa się w formie elektronicznej, a wojewoda ma 30 dni na jego rozpatrzenie. Po wpisie do rejestru można oficjalnie rozpocząć działalność. Jeśli nie rozpoczniemy działalności w ciągu 3 miesięcy od wpisu, wojewoda może wezwać do jej rozpoczęcia, a w przypadku dalszego braku aktywności placówka może zostać wykreślona z rejestru.

Założenie podmiotu leczniczego to proces wymagający staranności i przemyślanej strategii, a każda z wymienionych wcześniej formalności może okazać się czasochłonna i skomplikowana. Z tego względu warto skorzystać z profesjonalnego wsparcia wyspecjalizowanych prawników, którzy mogą ułatwić cały proces.

Kamcelaria BeLaw. Radcy prawni oferuje kompleksową pomoc w zakładaniu Niepublicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej (NZOZ). Nasze doświadczenie w tej dziedzinie pozwala nam efektywnie prowadzić klientów przez wszystkie etapy tworzenia placówki medycznej. Od doradztwa w zakresie wyboru formy prawnej, przez przygotowanie niezbędnej dokumentacji, aż po kontakt z odpowiednimi instytucjami, takimi jak Państwowa Inspekcja Sanitarna czy Urząd Wojewódzki.

Zachęcamy do kontaktu – powierzając nam sprawy, zyskują Państwo pewność, że są one w dobrych rękach. Siedziba naszej kancelarii znajduje się w Bydgoszczy, ale w sprawach z zakresu prawa medycznego obsługujemy klientów z całej Polski.